英国临床试验设立时间缩短，政府称已达成目标

• 政府达成雄心勃勃的目标，将临床试验的启动时间缩短了 35%
• 英国生命科学行业因更快、更具竞争力的临床试验而受益，这些试验缩小了研究与治疗之间的差距
• 患者将更快获得癌症、心脏病及其他严重疾病的治疗 NHS 患者将更快获得可能挽救生命的治疗，因为今天发布的新数据（10月21日，星期三）显示，政府已达成其雄心勃勃的临床试验目标。 

从癌症到心脏病等疾病的试验都更快启动，这意味着患者能够更早获得治疗，同时减轻 NHS 的压力，并为英国生命科学行业带来提振。

BEATRIX 研究为孕妇提供政府支持的 B 族链球菌（GBS）疫苗，以帮助预防婴儿死亡和死产，这是研究在不到 150 天内转化为现实的一个例子。

今年截至3月的三个月里，英国商业试验的平均启动时间降至 100 天，而去年同期为 153 天。在这几个月开展的 24 项商业试验全部都在 150 天内启动，超过了去年《生命科学行业计划》提出的 95% 商业试验在 150 天内启动的目标。

这是在上周首相会见 Archie Goodburn 和卫生及社会保障大臣之后提出的，他概述了四个步骤，以便让脑癌患者更快地从研究走向治疗。

这一进展是英国生命科学增长中的又一里程碑，第一年内通过公私投资已吸引超过 30 亿英镑的新投资。

卫生创新大臣 James Frith 表示：

对于患者及其家人来说，临床试验可以带来一种曾经看似难以想象的治疗希望。

这就是为什么实现这一目标如此重要。这意味着更多患者将更快获得他们所需的前沿护理。

这是我们使命的一部分，即更快地把新疗法带给患者，并使英国成为医学研究的全球领导者。

今天的数据表明，2026年9月获得 MHRA 和 REC 联合批准的研究中，100% 都是在 60 天内完成的。

这些试验包括 CHILL 研究，其中第一位参与者在研究进入启动阶段后仅 113 天就完成了筛查。与此同时，Moderna 的 Nova 301 研究在短短 9 周内招募了 2,500 名志愿者。

更快启动临床试验将帮助更多患者获得适合他们的试验，因此今天的数据也标志着癌症患者的一个关键里程碑。

首相和卫生及社会保障大臣上周在与 Archie Goodburn 的会面中，阐述了他们致力于缩小实验室与临床中对患者有益的治疗之间转化差距的承诺，尤其是针对罕见癌症。

一项新的癌症试验加速计划将使 NHS 成为癌症临床试验的首选合作伙伴，并在 Cancer Vaccine Launch Pad 和 Vaccine Innovation Pathway 的成功基础上继续推进。

NIHR 首席执行官兼 DHSC 首席科学顾问 Lucy Chappell 教授表示：

临床试验改变生活。更快的研究启动意味着患者能更早接触到有前景的新疗法，让更多人有机会受益于癌症、疫苗和罕见疾病等领域的最新进展。

通过我们的 Industry Hub，这是一站式服务平台，面向希望在英国开展研究的赞助方，以及我们遍布全英的 Commercial Research Delivery Centres 网络，NIHR 正让把世界领先的试验引入英国变得容易得多。

通过持续推动英国保持为世界上开展临床研究的最佳地点之一，我们正在为患者和公众推动改变生活的创新。我们也在吸引投资、创造高技能岗位，并带来惠及全国各地社区的增长。

通过 NIHR Industry Hub、Commercial Research Delivery Centres 以及更广泛的研究基础设施，赞助方进入该体系的路径更加清晰，也能获得在 NHS 各地开展研究所需的专业知识、场地和执行能力。  

这些改革旨在让英国成为开展商业临床研究更快、更高效、也更可预测的地方。更快的启动只是其中一部分：更宏观的目标是提高招募能力、确保全研究周期的可靠交付，并增强全球赞助方在选择研究地点时的信心。 

办公室生命科学事务执行主席 Steve Bates OBE 说：

本届政府已明确立志，要让英国成为世界领先的创新国家，并以创新驱动、研究驱动的经济为支撑。商业临床试验是这一雄心的核心，不仅为全国各地社区带来投资和增长，也让患者更早获得可能改变人生的治疗。

今天的公告表明，NIHR、NHS 以及研究体系内的合作伙伴在缩短试验启动时间、落实《生命科学领域计划》承诺方面取得了显著进展。

我们现在必须在这一进展基础上继续前进。全球对生命科学投资和临床试验的竞争十分激烈，如果英国要增加参与商业试验的患者人数，并确保无论人们住在哪里都能从研究中受益，持续推进将至关重要。

药品和保健产品监管局首席执行官 Lawrence Tallon 说：

更快、也更可预测的临床试验体系，对于帮助患者更早获得创新治疗、以及使英国对全球生命科学投资更具吸引力，都至关重要。

我们的新《2030 战略》阐明了我们通过科学卓越实现健康与繁荣的雄心。通过在英国研究生态系统内以及国际上开展合作，我们希望帮助打造一个更快、更灵活、且具有全球竞争力的临床研究环境，为患者、研究人员和生命科学行业带来切实收益。

英国开展更多试验，也会通过就业、投资和更强的地方经济为社区带来更广泛的收益。

英国政府也在推动临床试验格局的更广泛转型，涵盖监管、成本核算与合同、研究启动、执行能力和招募。 

这包括通过自愿品牌药品定价、准入与增长计划（VPAG）投资项目投入资金，以增强研究交付能力和实力，同时通过 NIHR Industry Hub 和 Commercial Research Delivery Centres 为行业提供更清晰的全国性路径。

更好的研究交付加强了英国对赞助方的吸引力，支持投资、技能和研究能力发展，并为患者参与具有变革意义的研究提供更多机会。

这是政府推动把英国打造为生命科学超级大国的一部分，其中包括新的健康数据研究服务（HDRS），这是政府《10年健康计划》和《生命科学产业计划》的旗舰承诺。

HDRS 获得政府和威康信托基金会最高达 £600 million 的资金支持，将把来自英国各地的 NHS 和研究数据整合到一个安全的统一系统中，用于经批准的研究。科学家将能够更快地识别符合条件的患者并招募参与者。

英国拥有一些全球最强大的健康数据，但这些数据分散在不同的系统和机构中。把它们整合起来，将有助于研究人员了解疾病如何发展，找到合适的参与者，并将发现转化为治疗方法。

致编辑说明

附录 A，进一步评论

ABPI 首席执行官 Richard Torbett 表示：

这些数据表明，在加快试验启动方面取得了令人鼓舞的进展，我们赞扬政府、NHS、监管机构和研究界在这方面付出的辛勤努力。

随着国际竞争日益加剧，至关重要的是，首个试验点在启动方面取得的进展要复制到之后每一个试验点，最重要的是，转化为更多患者参与试验。将招募人数翻倍，然后再翻倍，这一目标是正确的。实现这一目标需要协调一致地努力，扭转连续多年招募人数下降的局面，我们期待与政府合作，实现这些共同目标。

GSK 开发运营主管 Philippa Brown 表示：

看到临床试验启动时间继续取得积极成果令人鼓舞，这为研究建立了一个更可预测的基础。

要真正释放英国作为临床试验领导者的潜力，我们需要持续采取行动，为 NHS 机构提供资源和财政激励，以招募更多患者参与临床试验，同时也要发挥健康数据的潜力，并改善 NHS 对创新的获取。

我们已准备好支持这项工作，这将建立必要的基础设施，推动生命科学实现可持续增长，并最终更快地将创新带给患者。

Vertex 全球临床运营发言人表示：

自 2026 年初该行业中心成立以来，我们的组织一直定期与其合作。早期迹象令人鼓舞,我们看到了加快英国临床研究启动和交付的潜力，这为赞助方确定研究启动时间提供了可预测性。

赞助方的接入点通过我们指定的客户经理和项目经理得以简化。我们已经开始看到成效:一项近期研究显示，机构启动时间为 112 天，而计划为 120 天，符合政府目标。

University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust 首席执行官、Shelford Group 主席 Jonathan Brotherton 表示：

更快的试验启动对患者、对 NHS 和对生命科学产业都有好处。

我们为 10 家 Shelford Group 信托机构所作出的贡献感到自豪，它们既在 150 天目标内建立临床试验，也推动了英国超过三分之一的全球和欧洲研究首创。

Shelford Group trusts 通过共同努力，加强并统一我们的研究设立流程，取得了进展，采用了共享工具，使试验能够更快启动。

我们知道，在提升复杂临床试验的实施效率以及确保患者能够尽快受益于研究机会方面，还有更多工作要做，我们也致力于此。

国家医疗总监 Frankie Swords 教授表示： 

一个强大而繁荣的临床研究环境对所有人都有益，今天的患者、未来的患者，当然还有我们的员工。 

让研究更快、更容易设立，为研究团队提供了更好的平台，以招募受试者并开展试验，也为人们参与创新研究创造了更多机会。 

我们的目标是，让研究在整个 NHS 更常规地开展，包括在社区服务和初级医疗中开展，这样更多人就能在离家更近的地方受益。