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英国商业临床试验设立提速
最新进展:英国商业临床试验平均设立时间降至100天。
英国政府21日公布数据称,英国商业临床试验的设立速度已明显加快。近三个月内,商业试验平均设立时间降至100天,低于去年同期的153天;同一时期的24项商业试验全部在150天内完成设立。政府称,这已达到并超过《Life Sciences Sector Plan》提出的目标,即95%的商业试验在150天内完成。
政府还称,9月获得MHRA和REC联合批准的研究,有100%在60天内完成设立。报道举例提到 BEATRIX、CHILL 和 Moderna 的 Nova 301 研究,称部分项目从设立到招募、筛选参与者的速度更快。卫生创新部长James Frith、NIHR首席执行Lucy Chappell和MHRA首席执行Lawrence Tallon都把这一变化与更快让患者接触新治疗、提升英国生命科学吸引力联系在一起。
目前,政府把这一进展与NIHR Industry Hub、Commercial Research Delivery Centres、VPAG Investment Programme,以及计划中的 Health Data Research Service(HDRS)等改革一起推进。报道没有提到新的立法程序或下一步具体日期,但显示政府正以这一数据作为生命科学改革成效的最新例证。
