英国政府采纳NHS医生主导AI小组44项建议，MHRA启动AI Airlock第三阶段申请
英国采纳 NHS 医生主导 AI 小组的全部 44 项建议
英国政府于10月6日确认接受国家医疗保健 AI 监管委员会的全部 44 项建议，并说明将在全英国落实。MHRA 同日启动 AI Airlock 第三阶段申请，面向 AI 赋能医疗器械，第三阶段资金支持至2029年4月，评审轮申请截止为10月31日，首批创新者将在11月遴选。
对华人意味着什么
英国政府和MHRA将推动AI医疗器械生命周期监管，相关申请和指南节点集中在2026年10月到2027年春季。详细解读
政府接受的建议来自国家医疗保健 AI 监管委员会，核心方向是把 AI 赋能医疗器械的监管从一次性评估，转向贯穿产品生命周期的持续评估和监测。委员会的建议围绕比例化生命周期监管、全系统责任与安全管理，以及信任、透明度和可预见性三方面展开。
MHRA 同日发布 AI Airlock 第三阶段申请指南，这是用于 AI 赋能医疗器械的监管沙盒。第三阶段重点放在上市后监测和生命周期监管，测试设备部署后如何安全监控和管理，相关证据将用于未来指南和政策。
第三阶段计划为期三年，资金支持到2029年4月。面向潜在申请人的网络研讨会定于10月22日10:00举行，想参加当前评审轮的申请须在10月31日前提交，首批创新者将在11月遴选，随后还会在2027年春季进行入围筛选。
指南列出三个优先议题，分别是持续保证与环境因素监测、不同监督强度场景下的监测，以及向监管机构、提供者、专业人士和患者传达性能、安全、更新和回滚信息。各类规模的组织都可申请，主申请人可与其他机构合作，但申请和参与本身免费，测试和研究费用需自行承担。