政府接受国家AI委员会关于医疗AI监管的44项建议并将实施

英国政府6日表示，接受 National Commission into the Regulation of AI in Healthcare 提出的全部44项建议，并说明会把这些建议落实到监管安排中。政府和 MHRA 都把重点放在 AI 医疗器械的全生命周期监管，也就是不只看一次性评估，而是持续监测产品在实际使用中的表现。 MHRA 同时开放 AI Airlock 第三阶段申请，这一监管沙盒专门针对 AI 医疗器械。第三阶段将聚焦上市后的监测和生命周期监管，符合条件的开发者现在可以申请；面向潜在申请人的网络说明会安排在10月22日10:00。 文件还提到，MHRA 计划在12月2026年前后发布关于 AI 医疗器械变更管理的草案指引，并将在明年就如何界定和分类 AI 医疗器械展开咨询。完整实施路线图预计在 Spring 2027 发布，届时会列出全部44项建议的时间表和分工。