MHRA approves icotrokinra hydrochloride for moderate to seve

MHRA 批准的适应症为中重度斑块型银屑病（plaque psoriasis），适用人群限定为年龄 12 岁及以上且体重至少 40 kg、且为系统治疗候选者的青少年和成人。斑块型银屑病是一种炎症性疾病，可在头皮、外生殖器、手足和指甲等处出现红色、鳞屑、常伴瘙痒或疼痛的斑块。 这项批准基于四项 III 期临床试验数据，累计约 2,500 名中重度斑块型银屑病患者参加，其中包含 72 名年龄 12 至未满 18 岁且体重至少 40 kg 的青少年。报告称所有四项研究在第 16 周均显示 icotrokinra hydrochloride 在研究人群中对比安慰剂具有疗效。 作用机制方面，该药通过选择性结合并阻断 IL-23 受体发挥作用，IL-23 参与炎症和免疫反应，并可促成与银屑病等免疫介导性疾病相关的慢性炎症。给药方案为口服，每日一次 200 mg 的片剂，患者应遵循药品说明书（Patient Information Leaflet）和医嘱服用。 MHRA 的声明由 Executive Director, Operations Julian Beach 署名，他指出该授权为中重度斑块型银屑病患者提供了另一个治疗选择，并强调将继续通过 Yellow Card 方案密切监测该药的安全性，鼓励患者与医疗专业人士报告疑似不良反应。授权于 10月23日授予 Janssen-Cilag Limited，相关的药品特性概要和病人信息将在 MHRA 产品网站于批准后 7 天内发布。