英生命科学界讨论如何在中国崛起中以“交换而非竞速”回应
From speed to strategy: how UK life sciences should respond to China’s rise
与会者普遍认为“中国已不再只是低成本仿制与制造基地,而能更快完成药物开发”,讨论焦点从是否合作转为如何、何地、以何种条件合作。大会提出关键风险包括知识产权与数据共享限制、监管与生物学差异,以及对小公司生存构成的操作与信誉风险;建议把早期快速研究留给中国强项,关键工艺和GMP生产保留在英国,并推动基于里程碑的风险共担与更紧密的合作关系。
详细解读
与会者一致认为,中国已掌握并快速执行西方的药物研发流程,能在数日内推进新分子、迅速开展临床与数据再分析,这使得在资金紧张的情况下,尽快把药物推进到首例受试者给予投资者强有力的故事。与此同时,许可交易规模从小额预付款发展为多资产、数十亿美元的合作,且越来越多公司围绕中国发现的资产建立业务。
会议也明确列出合作风险。首要问题是知识产权与数据共享,部分与会者指出中国公司可能需与政府共享数据,这会影响合作决策;小公司缺乏大型集团的网络安全和法律防护,感受最为强烈。数据共享限制还会导致中国患者被排除在某些AI分析之外,影响全球试验的价值。另有与会者指出监管和生物学差异仍存在,FDA 对中国生成数据的怀疑并未完全消失,出现过在更高成本下重复中国试验的案例。
在操作层面,经验丰富的CMC(化学、制造与控制)和开发领导建议“分工而非全面托付”:把中国用于早期化学、快速体外与非人灵长类研究以及早期毒理学,把药物制剂和GMP生产留在英国或在启动试验前转回英美欧的生产线上。普遍反对把全部外包给仅在中国的CDMO,因单一来源或无法进行技术转移会对小公司构成生存威胁。信誉和口碑被视为关键因素,失败的GMP批次或反复的毒理学问题可能致命。
与会者还反思为何中国能跑得更快,归因于科研人才规模、较轻的流程负担和将生物医药视作国家优先事项的政治环境。相比之下,英国面临风险投资稀缺、学术成果转化乏力、人才流失与招募慢、定价压力导致上市优先级下降等问题,部分与会者担忧简单把问题外包到中国并非长远之计。
会议的结论倾向于把中英关系定位为“合作伙伴而非供应商”关系。与会者希望看到以心理承诺为基础的合作伙伴关系,即供应方像合作方一样重视质量、主动提出解决方案,并接受基于里程碑的付款与风险分担模式;而资方则需在尽职调查上投入更多。整体共识是英国应发挥自己在深度科学、后期临床、监管公信力和专业制造方面的优势,同时向政府争取更多资金与紧迫感,以实现双向的技术与经验交流,而不是简单将工作全部转移到中国。
