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NHS 在线 2 型糖尿病自我管理服务 Healthy Living 在英格兰的长期成本效果评估:研究显示每 QALY 成本约 £13,192,可能具成本效果

基于匹配队列研究设计的英国免费在线2型糖尿病自我管理教育与支持服务“Healthy Living”长期成本效果评估

NHS 提供的在线糖尿病自我管理教育与支持服务 Healthy Living 与常规护理相比,基于匹配队列和UKPDS-OM2.1模型的终身评估显示,每用户净成本约 £216,增量成本效果比为 £13,192/QALY,低于 NICE 的 £25,000/QALY 阈值,成本效果概率为 0.94。

详细解读

研究采用匹配队列设计,利用英国国家糖尿病审计(NDA)数据,将截至 2022年3月31日注册并激活 Healthy Living 的 4,940 名 2 型糖尿病(T2D)患者作为病例组,按 1:5 倾向评分匹配选取 24,685 名未注册患者作为对照组。匹配变量包括年龄、性别、基线 HbA1c、BMI、收缩压、总胆固醇、种族和多重剥夺指数五分位数,缺失数据以多重插补处理。临床效果以 1 年内危险因素变化为输入。

在临床评价中,Healthy Living 激活者与对照组相比,调整后 1 年变化为 HbA1c 降低 1.280 mmol/mol(95% CI: −1.711 至 −0.849)、收缩压降低 1.185 mmHg(95% CI: −1.635 至 −0.734)、BMI 降低 0.225 kg/m2(95% CI: −0.322 至 −0.128)。研究将这些短期获益输入 UKPDS-OM2.1 模型,从 NHS 视角在 40 年范围并采用 3.5% 贴现率估算终身成本与 QALY。

基础案例分析结果显示,转化后的终身健康获益为每人 0.016 QALY,医疗成本略降约 £4/人,但计入干预成本(按 52,098 名注册用户分摊为每用户 £7)和调整后 1 年药物成本增加(每用户 £212)后,净成本为每用户 £216。由此得出的增量成本效果比(ICER)为 £13,192/QALY,低于 NICE 的下限阈值 £25,000/QALY,且有 0.94 的概率低于该阈值。模型按当前 1.48% 的使用率预测,10 年内在英格兰可避免 75 例死亡、62 例心肌梗死和 2 例肾衰竭。

敏感性分析表明结果在整体上稳健,但对若干结构性假设敏感。若假设治疗效应或成本差异持续 40 年或效应在 1 年后立即消退,ICER 可能超过 £35,000/QALY,从而不再具成本效果;药物成本是影响 ICER 的主要因素,排除药物成本时 ICER 大幅下降至较低水平。5 年和 10 年时段分析分别得出 ICER 为 £49,224/QALY 和 £21,723/QALY,表明更长期的评估有利于显现成本效果。在完成教育的依从者中,QALY 增益和成本效果均更好(例如依从者分析 ICER 为 £5,124/QALY)。

讨论部分指出,药物处方增加主要包括 SGLT2i 与 GLP-1RA,这些新型药物的长期获益可能未被模型完全捕捉,因而可能低估干预净效益。研究也承认基于观察性设计存在残余混杂、NDA 药物数据不完整以及无法完成完全概率敏感性分析等局限。研究结论是,Healthy Living 作为低成本的数字 DSMES 干预,能带来适度的健康获益,并很可能对 NHS 具有成本效果,但结果存在不确定性,提高使用率和依从性有望进一步改善其对 NHS 的性价比。