MHRA推新措施，更新抗抑郁药病人信息以强化自杀风险和停药后性功能障碍警示
MHRA introduces new safeguards to strengthen antidepressant safety information following major review
医疗与保健产品监管局（MHRA）宣布一系列措施，更新抗抑郁药病人信息页并在药盒附带新病人卡，以突出自杀念头与行为风险和停药后持续性功能障碍（PSSD）的信息，旨在便于患者、照护者和医护人员查找关键安全提示。
详细解读
MHRA基于人用药品委员会（CHM）发起的广泛评审，决定改进抗抑郁药相关风险的信息传达。评审过程中直接与患者和家庭沟通，并参考最新证据与临床专家建议，核心关注点为两个方面：一是自杀念头与行为的信息在病人信息页中的可见性和可理解性，二是停药后仍持续存在的性功能障碍的描述。
具体措施包括对抗抑郁药的病人信息页进行更新，加入一个带框的醒目标注，指向有关自杀念头与行为的信息，以便更容易查找。某些抗抑郁药的病人信息页将明确加入术语“Post SSRI Sexual Dysfunction（PSSD）”，用以解释停药后症状可能持续的风险，从而更贴近患者的实际体验和已有安全信息。MHRA还要求在药盒内或药盒上附带一张新的病人卡，以强化关键安全信息并帮助患者及照护者了解何时及如何寻求进一步支持。
此外，MHRA正与更广泛的医疗体系合作，制作一份辅助安全小册子，在患者首次讨论抗抑郁药时发放，内容为关键风险与益处说明，旨在支持知情决策。该安全辅导小册子也将发放给已在服药的患者，预计在2027年推出。NICE的病人安全项目经理Chris Bird表示，NICE参与了评审工作组，并将评估这些新安全建议对已发布指南的影响，必要时会修订推荐。
MHRA在声明中重申抗抑郁药在适当使用和临床监督下对多数患者的益处大于风险，并强调患者在停药前应先与医疗专业人员沟通。MHRA同时发布了详细的公共评估报告，并提示任何怀疑不良反应的人应与信任的医疗专业人员讨论并通过Yellow Card计划上报。