个性化mRNA癌症疫苗联用Keytruda在大规模试验中将黑色素瘤复发或死亡风险降低42%
First personalised cancer vaccine cuts risk of disease returning in major trial
在一项涉及1,137名切除肿瘤的黑色素瘤患者的大型临床试验中，个性化mRNA疫苗Intismeran与已用免疫疗法Keytruda联合使用，使患者两年内死亡或癌症复发的风险降低42%，并将癌症转移风险降低38%。约三分之二患者接受了该实验性疫苗，其余接受安慰剂；试验仍在随访以评估长期总体生存率，MSD和Moderna表示正与监管机构接洽，可能最早明年提交审批。
详细解读
这项试验纳入了1,137名手术切除肿瘤后的成人黑色素瘤患者，全部接受了免疫疗法Keytruda，约三分之二的受试者同时注射了个性化疫苗Intismeran，其余受试者接受安慰剂。Intismeran采用与部分新冠疫苗相同的mRNA技术，根据每位患者肿瘤的基因信息定制，用于训练免疫系统识别并攻击可能复发的癌细胞。
主要分析显示，两年随访时，接受疫苗组相比仅用免疫疗法组，死亡或癌症复发的相对风险下降42%，癌症转移的风险下降38%。研究者称这是个性化治疗的“原理性验证”，但独立专家指出需要更长时间的随访来确认该疗法对总体生存率的长期影响，并警示不能简单将一项黑色素瘤试验的结果推广到所有癌种。
制药公司MSD（Merck）和Moderna表示已在与监管机构沟通，可能最早在明年提交审批申请。研究团队将继续对试验受试者进行随访，以观察癌症是否会在更长期内复发及评估最终的生存结局。报道同时提到，若要在NHS广泛应用，还需考虑为每位患者进行肿瘤基因分析并定制疫苗所产生的成本和可行性。