英国启动 AD‑SMART 平台临床试验,同时测试糖尿病药物二甲双胍和注意缺陷多动症药阿托莫西汀治疗阿尔茨海默症
Diabetes and ADHD drugs to be tested on Alzheimer's patients in new study
英国启动名为 AD‑SMART 的多臂多阶段平台试验,同时测试二甲双胍(metformin)和阿托莫西汀(atomoxetine)能否改善阿尔茨海默症患者的记忆、认知和日常功能。
详细解读
AD‑SMART 试验采用多臂多阶段的平台设计,能同时对多种候选疗法进行测试,并以一组服安慰剂的参与者作为对照。此设计的优点是参与者获得试验性活性治疗的几率高于传统单药单试验,若某一药物未见效果可迅速停用并加入新药,这一方法此前已在某些癌症及运动神经元疾病试验中应用。
两种首批被复用药物为二甲双胍(用于治疗 2 型糖尿病)和阿托莫西汀(用于治疗注意缺陷多动症),由一个国际专家小组选出。负责人的 Paresh Malhotra 教授表示,这些药物可能通过降低脑内炎症来减缓神经退行性变,研究需要证明它们能带来对思维能力和日常生活活动的实际改善,这是患者及照护者最关心的终点。
试验计划在英国超过 30 个地点招募约 1,200 名轻中度阿尔茨海默症患者,已开放招聘的站点包括剑桥郡、萨里、伦敦、南安普顿和爱丁堡。所有参与者将接受定期健康检查和认知测试,以评估疗效。研究团队预计在 2030 年完成对首批药物的评估,在此期间可能会加入更多候选治疗。
AD‑SMART 由 UK Dementia Research Institute 和 Alzheimer's Research UK 牵头,合作伙伴包括 National Institute for Health and Care Research、Medical Research Council 和 Health Data Research UK,获得英国政府资助。首位接受治疗的参与者 Angela Bucksey 表示,参加试验让她感到在与疾病抗争中有所行动,家属和研究伙伴也表达了支持与鼓励。对已确诊阿尔茨海默症且有兴趣参加的人士,可在 AD‑SMART 网站登记表达参与意愿。
