MHRA 与 GSK 合作研究推进无针 Strep A 疫苗研发
New MHRA research puts needle-free Strep A vaccine within reach
英国药品与医疗产品监管局（MHRA）与 GSK Vaccines Institute for Global Health 合作的研究提出，使通过鼻腔或舌下给药的“无针”A 组链球菌（Strep A）疫苗成为可能，论文于 10 月在 Human Vaccines & Immunotherapeutics 发表。
详细解读
MHRA 与 GSK Vaccines Institute for Global Health 共同完成的一项研究，本月在期刊 Human Vaccines & Immunotherapeutics 上发表，报告了利用 Generalised Modules for Membrane Antigens（GMMA）技术开发的 Strep A 疫苗在小鼠模型中的初步成果。研究显示，将 Strep A 多糖装载于由细菌自然脱落的小泡（GMMA）中，既作为抗原载体也具有佐剂作用，能够在鼻腔或舌下给药时在黏膜表面和全身诱导强烈免疫反应。
研究重点在于黏膜免疫，因为 A 组链球菌通常在鼻咽黏膜建立感染。与主要关注血液中抗体的传统策略不同，这项工作同时提升了黏膜和系统性免疫，作者认为这有利于预防侵袭性疾病。论文指出，全球每年估计有超过 6 亿例 Strep A 感染，相关并发症造成超过 50 万人死亡，目前尚无获批疫苗，负担在低中收入国家尤为严重。
MHRA 的 Conjugate Vaccines 负责人 Dr Fatme Mawas 表示，GMMA 技术有望支撑新一代可负担、无针疫苗，通过简化接种方式提高全球可及性，并可能减少抗生素使用、支持抗菌耐药性应对工作。需要注意的是，该研究基于小鼠的临床前数据，属于 MHRA 在疫苗科学、免疫学、测定方法开发与新型给药技术方面更广泛研究计划的一部分，后续还需进一步研究与临床试验以验证在人类中的安全性与有效性。
文末说明了 MHRA 的监管职能为英国卫生与社会关怀部的执行机构，负责确保药品和医疗器械的有效性与可接受安全性。文章同时提供了媒体联系邮箱与电话用于询问。