MHRA 就学校备存肾上腺素鼻喷剂展开公众咨询

英国约有8%的儿童和年轻人患有食物过敏。其中一些人有发生过敏性休克的风险，这是一种严重且可能危及生命的过敏反应，需要立即用肾上腺素治疗。 

今天，药品和医疗保健产品监管局（MHRA）正就一项提案展开咨询，拟允许学校购买并保管备用肾上腺素鼻喷剂，用于严重过敏儿童的紧急情况。 此次咨询在英国范围内开展，并与北爱尔兰卫生部联合进行。

学校目前已经可以保管备用肾上腺素自动注射器以备紧急使用。鉴于约20%的食物严重过敏反应发生在学校环境中，此次咨询正在征求意见，探讨是否允许学校像保管自动注射器一样保管肾上腺素鼻喷剂。  

根据这些提案，学校可以自行选择保管肾上腺素自动注射器、肾上腺素鼻喷剂，或两者都保管。现有的保障措施将继续有效，这意味着紧急肾上腺素只能给予已知有过敏性休克风险的儿童，并且只能由经过适当培训的学校工作人员施用。 

此次咨询还征求意见，了解这些提案在实际操作中将如何实施。

MHRA执行董事、运营部负责人 Julian Beach 表示： 

“确保有过敏的儿童和年轻人在紧急情况下能够获得药物至关重要。  

“肾上腺素鼻喷剂将为有过敏性休克风险的儿童提供一种额外的治疗选择，过敏性休克是一种严重且危及生命的状况。  

“通过此次咨询，我们希望了解学校是否应当能够购买并保管这些产品，作为其目前已可储备的肾上腺素自动注射器的补充或替代。 

“我们的提案旨在确保药品立法能够跟上医疗保健的发展，同时确保支持学校安全使用紧急肾上腺素的保障措施继续有效。  

“我们鼓励每个人分享自己的看法，包括教师、医疗专业人员、家长、照护者以及有过敏性休克风险的人。”

Allergy UK 临床服务主管 Amena Warner 表示：  

“许多面临严重过敏反应风险的学生家长在把患有过敏的孩子送到学校时，心里最先浮现的往往就是这种担忧。孩子们自己也会随着成长并进入不同学段，越来越了解自己的病情。 

“任何有助于减轻担忧并及时处理过敏反应的措施，对过敏群体而言都是有益的。 

“储存一种无需针头、经鼻给药的肾上腺素装置，将为家长，以及有过敏性休克风险的儿童和年轻人，提供一种易于使用的装置，让他们更有信心及时使用，也会让学校在如何为过敏紧急情况做准备和应对方面拥有选择。” 

学校领导工会 NAHT 总秘书 Paul Whiteman 表示： 

  “学校在支持患有严重过敏的学生方面已经发挥着重要作用，我们欢迎有机会为此次咨询提供意见。任何提案都必须安全、切实可行并得到妥善支持，同时还要为学校工作人员提供明确的指导和培训。”

全国过敏战略小组主席 Adam Fox 教授 OBE 表示： 

学校有义务配备备用肾上腺素笔，再加上过敏安全政策和培训，这对有过敏症的学生来说是一个巨大的进步。

因此，学校能够跟上面向有过敏性休克风险患者的新治疗选择，同时确保这些额外选择不会造成混淆或意外后果，这一点很重要。

因此，我非常高兴听到，大家都将有机会就这一重要进展在咨询中发表意见。

作为咨询的一部分，我们还希望听取大家对立法是否应对未来可能出现的可自行使用肾上腺素产品采用更广泛术语的意见。这将有助于确保任何新获批的肾上腺素产品都能更快纳入考虑，而无需每次都单独修订法律。 

该提议不会要求学校储备特定产品或品牌，也不会取代儿童携带自己处方肾上腺素药物的预期。学校持有的药品将继续作为紧急情况下的备用。  

咨询为期八周，欢迎所有人提交意见，包括学校、学校工作人员、家长和照护者、医疗专业人员，以及任何关心改善过敏性休克紧急治疗可及性的人士。 

英格兰学校新的过敏安全要求于2026年9月生效，作为《本尼迪克特法》（Benedict’s Law）第一阶段的一部分。

给编辑的说明： 

• 完整咨询将于10月19日在此提供，并于2026年12月14日截止。 

• 药品和保健产品监管局（MHRA）负责通过确保所有药品和医疗器械在英国有效且安全可接受，来监管英国的所有药品和医疗器械。我们的所有工作都以稳健、基于事实的判断为基础，以确保收益足以证明任何风险。 

• MHRA是卫生与社会保健部的执行机构。 

• 媒体咨询请联系[email protected]，或致电020 3080 7651。