UK trial to test ketogenic and healthy-eating diets for bipo

第一段：试验概况与主要设计 ENERGISE-BD 是一项随机对照临床试验，预算为 £7.9 million，由爱丁堡大学和伯明翰大学共同主导，计划招募约 200 名被诊断为双相障碍且出现抑郁症状的参与者。研究把参与者随机分为两组，一组实施高脂低碳的生酮饮食，另一组按 NHS EatWell 指南执行营养均衡的健康饮食，干预期为 12 周，期间所有参与者继续他们的常规药物治疗。营养师会为参与者提供支持和随访，研究者将监测抑郁症状、情绪与精力的变化。 第二段：测量指标与生物学检验 试验既测量临床结局，也评估可能的生物学机制。约一半参与者将接受脑部扫描，研究者希望通过影像与生化指标探讨饮食引起的代谢变化（如酮体产生）是否与情绪改善相关。研究还将收集两种饮食的可遵从性数据，并评估其对 NHS 的潜在成本影响。 第三段：地点、时间与背景 研究最初在苏格兰中部地带招募，计划在 2027 年初扩展到伯明翰地区。ENERGISE-BD 建立在爱丁堡大学先前一项较小规模研究的基础之上，那项研究提示生酮饮食可能对部分双相患者有益，但尚无确凿临床证据，因此需要更大规模的随机试验来验证。 第四段：资助、合作与患者参与 该试验由 Wellcome 提供资金，设计过程中与有双相抑郁经验的人士合作，并设有一名“有生活经验咨询小组”（Lived Experience Advisory Panel）以确保研究反映患者优先关切。项目的交付和学术合作方包括 Edinburgh Clinical Trials Unit、NHS Lothian 以及 Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation Trust，支持的患者组织有 Bipolar Scotland 和 Bipolar UK。研究团队将谨慎评估营养干预作为现有治疗的补充的可行性与证据。