MHRA 主席 Anthony Harnden 总结系列讨论，阐述五年战略重点：覆盖英国内各国、以患者为中心与强化监测

MHRA 主席 Anthony Harnden 在博客中回顾了该机构为制定五年战略而开展的系列讨论，强调外部学界、产业和卫生系统参与者的观点对战略形成起了关键作用。他写道这些意见既建设性又具有挑战性，促使 MHRA 重新思考未来应成为怎样的监管机构。 文中列出几个反复出现的主题。第一，MHRA 要成为覆盖英国所有国家的监管机构，必须加强与各地分权政府、卫生系统和区域合作伙伴的联动，使监管既体现一致标准又符合不同地区的具体情境。第二，监管要以患者为中心，在面对先进疗法和 AI 驱动技术时保持框架的稳健但不僵化，运用判断性监管以更早与创新者接触并平衡风险与机遇。第三，MHRA 要建设世界级的安全和监测体系，更智能地使用数据、跨源链接信息、实现更早的风险识别，并及时向患者和医疗专业人士沟通新出现的安全问题。第四，组织自身能力和文化至关重要，需通过技能投资、加强领导力和营造支持性的环境来提升执行力。 Harnden 表示，随着五年战略的发布，讨论将进入执行阶段，MHRA 会继续听取外部意见、学习并调整，与系统内各方合作，确保监管既支持创新又维护最高安全标准。他并感谢所有参与讨论的人士对战略形成所作的贡献。