MHRA authorises Onswik (insulin efsitora alfa) for adults wi

MHRA 在 10月13日授予 Eli Lilly Nederland B.V. 经 ACCESS Procedure 的上市许可，批准 Onswik（通用名 insulin efsitora alfa）用于成人的2型糖尿病治疗。该药为长效基础胰岛素，采用周注射给药，可能把部分患者每年的注射次数从最多365次减少到52次。产品的说明书（SmPC）和病人信息单（PIL）将在 MHRA 产品网站上陆续公布。 MHRA 表示其批准基于对现有证据的严格评估，临床试验数据显示，once-weekly 的 insulin efsitora alfa 在糖化血红蛋白等血糖控制指标上与 once-daily 基础胰岛素相当。MHRA 执行董事 Julian Beach 强调将通过既有的药物监测体系继续密切关注其安全性。 报告中指出，最常见的不良反应是低血糖。出现疑似副作用的患者应与其医生、药剂师或护士联系，并可通过 Yellow Card 计划或 MHRA Yellow Card 应用直接上报。NICE 已发布最终草案指引，推荐 insulin efsitora alfa 作为某些成人2型糖尿病患者的可选治疗，且该推荐以 MHRA 授权为前提，现已满足该前提条件。 更多关于2型糖尿病的资料可参见 NHS 的相关页面。